谈谈国内唯一获批减肥药，奥利司他！……

今天扒一扒奥利司他这款减肥药。

首先，说一下奥利司他这个药的历史。

奥利司他最早于 1998 年 8 月在新西兰以处方药上市，1998年7月EMA（欧盟药品监管）批准奥利司他在欧洲以处方药上市。

2000 年 11 月我国 SFDA（国家食品药品监督管理局） 批准罗氏公司在中国销售奥利司他；随后 SFDA 又相继批准多家国内制药企业仿制的奥利司他上市。到目前为止，全球约有140多个国家、超过5千万人使用了奥利司他。

（1）国内原料药生产厂家

（2）国内仿制药生产厂家

从上表可知，国内奥利司他原料药生产厂家目前有 6 家，规格上则涵盖了有 60mg 和 120mg 两种。

提一句，印度同样也生产奥利司他，下面是印度奥利司他，一盒有84粒，价格也挺实惠。

奥司利他减肥药的减肥原理

奥司利他原是瑞士罗氏公司研发的一种长效和强效特异性胃肠道脂肪酶抑制剂。主要作用于胃肠系统的胃脂肪酶和胰脂肪酶，影响脂肪的分解，减少脂肪的消化吸收，从而减少热量摄入，控制体重增加。奥司利他在使用时还要配合减少热量摄入、低脂肪饮食以及适当的锻炼。

再说，奥司利他的临床疗效

奥司利他是非全身作用的减肥药，大约可以减少膳食脂肪摄入总量的30%。根据多个临床研究的分析，奥利司他平均比安慰剂多减少 2.9kg 体重，并且分别有 21%和 12%的患者体重分别减少了 5%和 10%。糖尿病患者服用奥利司他后，减去安慰剂效应的净体重减少是 2.3kg 体重。奥利司他还能减少 2 型糖尿病的发生率，改善心血管危险因素。与安慰剂比较，虽然糖尿病患者的甘油三酯浓度和 Framingham 心血管风险积分变化没有显著差异，但是奥利司他显著减少了糖尿病人的腰围、体重指数、收缩压、舒张压、空腹血糖、血红蛋白 A1C、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇浓度。

外国科学家做了一组有关奥利司他30mg, 60mg, 120mg, 240mg剂量的人体功效实验，连续干预24周后，奥利司他有效性为120mg tid组内的减重程度最大，减少了9.8%。奥利司他120mg tid组与安慰剂组减重>10%的受试者所占比例分别为37%与19%。至于奥利司他的安全性，从其药理学作用可以预测到奥利司他的消化道不良反应发病率高于安慰剂组。所有干预组的维生素A、D与E以及β-胡萝卜素保持在正常的范围内，而极少需要额外的补充。24周后，血浆内的奥利司他水平均低于定量检测限。由此可知，在连续服用奥利司他24周，不需要额外补充脂溶性维生素。

因为奥利司他的临床试验数量最多，因此参与奥利司他临床试验的受试者样本量最大，仅随机、双盲的安慰剂对照就涉及17000多名受试者，分布于亚洲、北美、拉丁美洲、欧洲、澳洲等广泛的区域内。这也为奥利司他上市后销售的有效性和安全性，奠定坚实基础（就是安全性很高的意思）。

奥利司他的用户体验

奥利司他效果往往立竿见影，比如你前一天吃了大餐，随餐一粒奥利司他，第二天上厕所，肯定能看到油花花的大便，而且还有可能帮你多排几次，所以不用担心热量转成脂肪；但是放心，油性便就是一过性，不会影响正常工作和生活的（不过最好食用低脂肪食物，不然派出油乎乎的便便还是蛮郁闷的）。

总的来说，奥利司他是目前国内外最为安全的减肥药，同时，奥利司他用于治疗肥胖可取得减少脂肪吸收、减轻体重的疗效，根据不同国家的临床试验得出，奥利司他还有助于改善糖尿病患者的脂肪代谢状况、降低心血管风险，长期服用也有较好的耐受性和安全性。

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